中國是世界*大的化學(xué)原料出口國和產(chǎn)能****的制劑生產(chǎn)國，在經(jīng)濟危機和全球經(jīng)濟衰退的大環(huán)境下，我們的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依然保持了強勢的增長。2009年工業(yè)總產(chǎn)值達到萬億，位居世界第七。

來自瑞士的塑料管路系統(tǒng)專家喬治費歇爾管路系統(tǒng)公司致力于制藥純水和制藥化學(xué)品的輸送，通過研究制藥工藝，從材料的化學(xué)惰性、抗腐蝕要求和機械加工適應(yīng)性的考慮，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供質(zhì)量更高、成本更低的塑料管路系統(tǒng)。

工藝用水管道必須在生產(chǎn)和加熱**過程耐高溫、抗腐蝕。由于塑料材料已可以提供比不銹鋼具有更好的內(nèi)在質(zhì)量，且成本更低的管材，因此我們建議在制藥用水較前端的部分水處理過程，例如部分純化水系統(tǒng)，使用成本較低的聚丙烯PP-H和氯聚乙烯PVC，在具有更高抗熱性要求的制藥用水系統(tǒng)，則使用聚偏氟乙烯PVDF。

以下著重介紹聚偏氟乙烯PVDF管路系統(tǒng)的物理和化學(xué)特性以及適合醫(yī)藥工藝的特點：

（1）         材質(zhì) 

聚偏氟乙烯(PVDF)是一種高性能的熱塑產(chǎn)品，它外觀透明，不含添加劑、穩(wěn)定劑、抗氧劑或者擠塑/注塑輔助劑，是一種化學(xué)惰性物質(zhì)以及非水溶性物質(zhì), 強度高，焊接穩(wěn)定，在功能上甚至優(yōu)于不銹鋼或者其他熱塑管路系統(tǒng)。

PVDF的特性十分接近四氟乙烯,它們的區(qū)別是：

四氟乙烯是全氟塑料，PVDF中含有3% 重量百分比的氫。

四氟乙烯基本上無法用熱熔焊機械焊接，只能用焊條焊接。而PVDF可以用承插，對焊，紅外焊，無縫焊焊機焊接。

（2）耐腐蝕性能

PVDF可算是塑料中的耐酸**，對絕大多數(shù)無機酸均有很好的耐腐性，，但是不耐堿，在功能上遠優(yōu)于不銹鋼或者其他熱塑管路系統(tǒng)。很多流體在很寬的溫度范圍內(nèi)能與PVDF相互共存。生命科學(xué)領(lǐng)域所用的管道，因經(jīng)常使用熱水**或使用臭氧、次氯酸及過乙酸等化學(xué)品**，所以多采用PVDF管材。

（3）析出物

PVDF在水中檢測不出，即PVDF在通常溫度下不會生成任何高分子析出物; 而在較高溫度下，氟離子僅有非常少量的析出(儀器能檢測出)，這這就使得水質(zhì)能完全滿足去離子水、制藥業(yè)注射劑生產(chǎn)系統(tǒng)藥典規(guī)定的要求。

采用熱的去離子水進行的試驗還證明水中極少量的物質(zhì)是由于管子表面的污染物所導(dǎo)致，在管路系統(tǒng)經(jīng)過足夠的沖刷后，水中的這些污染物就沒有了?？傊?span>PVDF管路系統(tǒng)部件在金屬物物質(zhì)、離子:和總碳等可析出物的含量上完符合SEMI規(guī)范中對于高分子聚合物所推薦的值。其可析出物量甚至遠遠低于那些廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)的傳統(tǒng)金屬管路系統(tǒng)的析出物量。

PVDF管路系統(tǒng)中采用的墊片和閥門的密封材質(zhì)為氟橡膠和PTFE,其析出值滿足醫(yī)藥工程的要求。

（4）*大操作溫度和*大承受壓力

PVDF熔點178。C，操作溫度從-40。C~140。C。它構(gòu)成的管路系統(tǒng)推薦使用溫度范圍為-40~140。C。PVDF的熱變形溫度為148。C，此時外部負荷是0. 455MPa，大于PVDF*大使用溫度140'C的允許壓力。較寬的使用溫度圍和使用壓力范圍使得PVDF在生命科學(xué)領(lǐng)域(制藥和注射刊行業(yè))的應(yīng)用非常理想，因為在這些行業(yè)中通常**溫度范圍為為21~82 C，壓力一般小于0. 689MPa。

（5）管架

由于PVDF具有彈性，所以管路上需要一定數(shù)量的支架起支撐作用。當水平小口徑管路系統(tǒng)的溫度大于60。C時，應(yīng)使用類似電纜橋架的連續(xù)橋架支撐系統(tǒng)。

聚偏氟乙烯(PVDF)可用于輸送制藥用水，其性能指標遠遠超過美國藥典23版所要求和推薦的值。高純度的PVDF產(chǎn)品，括管材、閥門等，完全能滿足生命科學(xué)領(lǐng)域的特殊要求。PVDF管路系統(tǒng)零件是由純的含氟樹脂制成，不含有任何金屬材料。管材本身穩(wěn)定性已無需紅鐵粉處理和抗孔蝕處理。